CureApp 新事業 治療アプリ(DTx)開発と実装を支援 「DTx-BASE」スタート
株式会社CureApp(キュア・アップ、本社:東京都中央区、代表取締役社長:佐竹 晃太、以下「CureApp」)は、治療アプリ(DTx:Digital Therapeutics 以下「治療アプリ」)およびプログラム医療機器(SaMD)の事業化を目指す企業に対し、開発から薬事承認、保険収載、販売・流通までをワンストップで支援する総合プラットフォーム「DTx-BASE(ディーティーエックス ベース/治療アプリ社会実装基盤)」事業を開始いたします。 ◆事業化の背景と目的 近年、新たな治療の選択肢として治療アプリへの注目が高まる一方、その実、事業化には従来の医薬品や医療機器とは異なる特有の課題が存在しています。具体的には、ソフトウェアによる治験を通じたエビデンス構築、保険収載、規制に対応した継続的なソフトウェアのアップデート、ゼロベースからの販売プロセス構築などが挙げられます。 CureAppはこれまで、ニコチン依存症・高血圧症・アルコール依存症の3領域において、 治療アプリの薬事承認に加え、保険収載までを国内で唯一(2025年12月時点)実現。 さらに販売・流通体制を構築してきました。 これらの自社開発・事業化のプロセスで培った 当社固有の技術とノウハウを「DTx-BASE」として他の事業者に提供することで治療アプリの事業化を伴走支援 。 業界全体の底上げにより治療アプリの社会実装を加速させ、 より多くの患者さんがより多くのアプリによる治療を享受できる社会を目指します。 ◆「DTx-BASE」サービス概要 「DTx-BASE」は、パートナー企業のニーズに合わせて DTxの社会実装に必要なあらゆる支援を提供する総合プラットフォームです。 1.DTx開発パッケージ 国内で唯一、3つの治療アプリで薬事承認・保険収載を達成した実績とその過程で培った固有のノウハウを、パートナー企業の強みと掛け合わせることで成功確度の高い治療アプリ開発を実施。販売〜流通に至るまでの体制構築を一貫して伴走支援します。 ①疾患領域の選定 市場性と技術的実現性を考慮した最適な疾患領域の選定をサポートします。 ②治験デザインの最適化 ソフトウェア特有の課題を考慮した効率的な治験プロトコル設計が可能です。 ③専門チームによるアプリ開発およびサポート 医療機器開発・薬事・保険・営...