英誌「Nature」の関連誌「npj Digital Medicine」に治験結果を掲載



デジタル療法分野で注⽬される国際学術雑誌 英誌「Nature」の関連誌「npj Digital Medicine」に治験結果を掲載 〜CureApp と慶應義塾⼤学医学部等が治療⽤アプリの⻑期有効性を確認〜

株式会社CureApp は慶應義塾⼤学医学部内科学（呼吸器）教室の正⽊克宜助教、舘野博喜講師（⾮常勤）、福永興壱教授などと共同で⽇本初のスマホアプリの治験を⾏い、ニコチン依存症治療⽤アプリの有効性を確認したことを2019 年5 ⽉に発表いたしました。このたび、本研究論⽂が2020 年3 ⽉12 ⽇、国際学術雑誌である「npj Digital Medicine」（※1）に掲載されたことを報告いたします。


※1：npj Digital Medicine」は論⽂審査のある国際的なオープンアクセスジャーナルです。npj はNature Partner Journals（ネイチャー・パートナー・ジャーナル）の略であり、npj シリーズで発⾏されるジャーナルはNature 関連誌に準ずる厳格な編集基準が設けられています。「npj Digital Medicine」ではデジタルやモバイルに関するテクノロジーの臨床実装等を含む、デジタル医学に関連した質の⾼い研究結果が掲載されています。
近年、世界ではデジタル療法への注⽬が⾼まり、国内でも治療薬のように医師が処⽅して病気を治療する「治療⽤アプリ」の開発が進んでいます。世界的には治療⽤アプリが保険適⽤となった事例もすでに複数出てきており、今後国内外で様々な疾患における治療⽤アプリが登場し、広く普及していくことが⾒込まれます。本研究で⽤いた「ニコチン依存症治療⽤アプリ」は⽇本国内で最初に開発された治療⽤アプリであり、また「アプリの治療効果を検証する治験」も国内初の試みでした。

＜治験結果とニコチン依存症治療⽤アプリの価値＞*1

本治験での9-24週における継続禁煙率*2は、対照群50.5%と⽐べて治療⽤アプリを使⽤した治験治療群では63.9%でした。この差は統計学的に有意であり、ニコチン依存症治療⽤アプリが禁煙の継続に寄与したことが⽰されました。さらに9-52 週における禁煙継続率をみても治療効果が有意に保たれており（治験治療群52.3%, 対照群41.5%）、本アプリが1 年後まで禁煙継続率を⾼めることが⽰されました。このような禁煙治療⽤アプリの⻑期的な効果を実証した⼤規模臨床試験の報告は国際的にみても前例がなく、この報告が初めてとなります。 
 *1 本治験結果に関して「禁煙治療⽤スマホアプリの⻑期有効性が明らかに を世界で初めて発表」とのタイトルで、同⽇に慶應義塾⼤学医学部からもプレスリリースが発表されております 
*2 9-24 週における継続禁煙率：禁煙治療開始後9 週⽬から24 週⽬まで禁煙を継続している割合。本治験の主要評価項⽬

 
＜研究・開発医師からのコメント＞

本論⽂筆頭著者 慶應義塾⼤学医学部内科学（呼吸器）教室 正⽊克宜助教： 
禁煙外来を受診する患者さんの背景は様々であり、それぞれの患者さんに合わせた禁煙⽀援を⾏うことが理想です。そのためには受診者ごとの⽇常⽣活に寄り添った提案や⽇々の細やかな⽀援が必要となります。本アプリの利⽤がその⼀助となり、効果的・効率的な禁煙⽀援へと繋がることが期待されます。
本論⽂責任著者 慶應義塾⼤学医学部内科学（呼吸器）教室 舘野博喜講師（⾮常勤）： 
⽇本の禁煙ガイドラインに相当する標準⼿順書に則り、科学的エビデンスに基づく国内初の禁煙治療⽤アプリが誕⽣しました。通常の禁煙治療と併せて使⽤することで、いつでもどこでも切れ間なく禁煙サポートを受けることができ、これまで以上に禁煙を達成しやすくなることを期待しています。
株式会社CureApp 代表取締役CEO 兼医師 佐⽵晃太： 
 Digital Health 関連の医学研究論⽂については、npj Digital Medicne とLancet Digital Healthが今後2 ⼤柱になるとも⾔われている中で、⽇本から世界に誇れるエビデンスを発信できたことを⼼から嬉しく思っております。現在、本治験結果を元に薬事申請中であり、本治験のエビデンスに基づく新しいICT 禁煙治療を、患者さんのもとへ⼀刻も早く届けたく思っております。

<論⽂情報> 
著者名：
 Katsunori Masaki, Hiroki Tateno, Akihiro Nomura, Tomoyasu Muto, Shin Suzuki, Kohta Satake, Eisuke Hida, Koichi Fukunaga 
タイトル： 
A randomized controlled trial of a smoking cessation smartphone application with a carbon monoxide checker. 
雑誌名：npj Digital Medicine (2020)3:35. 
DOI：10.1038/s41746-020-0243-5
https://www.nature.com/articles/s41746-020-0243-5
 

株式会社CureApp について 

株式会社CureApp は、⾼度なソフトウェア技術と医学的エビデンスに基づいた疾患治療⽤プログラム医療機器創出に向け、研究開発を⾏い、製造販売を⽬指すMedTech ベンチャーです。「アプリが病気を治療する効果を持つ」という新しい医療サービスを⽇本で初めて実現するために、病気を治療するアプリである「治療アプリ」の開発に取り組んでいます。
現在、研究開発中の治療アプリは慶應義塾⼤学医学部内科学（呼吸器）教室と共同開発のニコチン依存症治療アプリ、東京⼤学医学部附属病院と共同開発・臨床試験中の⾮アルコール性脂肪肝炎（NASH）治療アプリ、⾃治医科⼤学内科学講座循環器内科学部⾨と共同開発・治験中の⾼⾎圧治療アプリがあります。
加えて、これら医療機関向け治療アプリの開発で蓄積した知⾒を活⽤し、⺠間法⼈向けモバイルヘルスプログラムの「ascure（アスキュア）卒煙プログラム」、「ascure STEPS ⽣活習慣改善プログラム」を提供し、多くの企業、健康保険組合などへの導⼊をいただいています。 さらには、⽇本で⽣み出したモデルをベースに「⽇本発のデジタルヘルスソリューション」として、順次グローバルにも展開していく予定です。