【減酒治療補助アプリ 薬事承認へ】
厚労省薬事・食品衛生審議会(プログラム医療機器調査会)が承認を了承 ~幅広い医療機関でのアルコール問題への早期介入促進を期待~ 株式会社CureApp(本社:東京都中央区 代表取締役社長:佐竹 晃太 以下、当社)はアルコール依存症に対する治療補助アプリ(以下、本治療アプリ)の薬事申請をかねてより行っておりましたが、この度2025年2月6日(木) 薬事・食品衛生審議会プログラム医療機器調査会において、本治療アプリの薬事承認が了承されましたのでご報告いたします。アルコール依存症における治療補助アプリの薬事承認了承は日本初※1となります。 【背景】 アルコール依存症は長期間にわたり多量に飲酒した結果、アルコールに対して精神依存や身体依存をきたす精神疾患です。明らかに有害な事象が想定されるにも関わらず飲酒習慣を変えず、自身で飲酒量をコントロールできない場合には、アルコール依存症が疑われます。アルコール依存症生涯経験者は推計107万人※2に上りますが、専門的な治療を受けている者は国内では約5万人※3に留まっており、アルコールが原因でおこる疾患が重篤であるにも関わらず、早期に治療ができていない現状があります。 また、 2024年2月には、厚生労働省より、国民一人ひとりがアルコールに関連する問題への関心と理解を深め、不適切な飲酒を減らすことを目的として「健康に配慮した飲酒に関するガイドライン」※4が公表されました。これにより国としてアルコール関連問題に重点的に取り組む意向が示されました。 【アルコール依存症に対する治療アプリの可能性】 本治療アプリは、アルコール依存症の早期治療の実現のため、身体的、精神的、社会的問題が重篤な状態に至っていない患者さんを対象として、心理社会的治療を補助します。患者さんは日々の飲酒量や体調を「患者アプリ」に入力します。その情報を元に、アプリが患者さんに対し、疾患に関する情報提供や、個別化された目標の提案を行い、減酒に向けた行動変容を促します。医師は「医師アプリ」で患者さんごとのデータや心理社会的治療の支援コンテンツを確認することができます。 従来のアルコール依存症の治療は専門医療機関で行われることが多く、患者さんの受診のハードルが高いことが早期治療を遅らせる原因の一つでした。本治療アプリの導入により、専門医療機関に加えて非専門医療機関(アルコール依存...