【毎日新聞】禁煙治療アプリを国内初了承　厚労省専門部会　ニコチン依存症患者に24時間体制で“助言”

投稿者: 広報三島 - 6月 22, 2020

先日、弊社「ニコチン依存症治療アプリ」の薬事承認について、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会での審議の結果、部会の了承が得られました。

毎日新聞及び毎日新聞オンラインにて、掲載されましたのでお知らせさせて頂きます。

禁煙治療アプリを国内初了承　厚労省専門部会　ニコチン依存症患者に24時間体制で“助言”（6月19日速報）

https://mainichi.jp/articles/20200619/k00/00m/040/277000c

禁煙治療アプリ承認　国内初長期的に効果（6月20日朝刊）
https://mainichi.jp/articles/20200620/ddm/012/040/106000c

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〜高血圧症治療の第一選択※1である生活習慣修正をトータルサポート〜「アプリ×血圧測定×医師の指導」の6ヶ月指導プログラム※2が保険適用、 9月1日より全国の医療機関に対してサービス販売開始

投稿者: 広報亀田 - 9月 01, 2022

〜高血圧症治療の第一選択 ※1 である生活習慣修正をトータルサポート〜「アプリ×血圧測定×医師の指導」の6ヶ月指導プログラム ※2 が保険適用、 9月1日より全国の医療機関に対してサービス販売開始　株式会社CureApp（本社：東京都中央区代表取締役社長兼医師：佐竹晃太）は、高血圧症向け DTx ※3 である「 CureApp HT 高血圧治療補助アプリ」（以下、CureApp HT）が本日2022年9月1日に保険適用が開始されたことをご報告します。今後、医療機関における保険診療の中で「CureApp HT×血圧測定×医師の専門的な指導」による三位一体の6ヶ月指導プログラム（以下、本プログラム）」が高血圧症の患者さんに対して処方・提供されることになります。「CureApp HT×血圧測定×医師の指導」の６ヶ月指導プログラム　なお、本プログラムにおいて重要な役割を果たすCureApp HTは、治験での有効性・安全性の確認を経て、2022年4月に薬事承認・本日9月1日に保険収載されましたが、高血圧領域でのDTxの保険適用は世界初の事例であり、引き続き日本発の医療イノベーションとして事業化を推進していきます。生活習慣修正の重要性と現状課題、本プログラムが持つ可能性　「生活習慣の修正は、それ自身による降圧効果が期待されるだけでなく、高血圧予防の観点からも重要」であり、「また、降圧薬服用患者においても降圧作用の増強や投与量の減量につながることが期待できるため、生活習慣の修正は、全ての高血圧患者に対して指導すべきである。」と高血圧治療ガイドライン2019にも記されており、生活習慣の修正は高血圧症の全ての患者さんがまず取り組むべきものです。しかし、自分自身で生活習慣の修正を継続することは難しいと感じている方が多く(2022.5 CureApp調査)、診療時間内に受けることのできる指導にも限りがあるため、中々取り組めていないことが現状課題です。また生活習慣を定着化するためには一定の期間の指導介入 ※4 が必要であると言われています。　本プログラムは、CureApp HT×血圧測定× 医師の指導による三位一体の６ヶ月指導プログラムであり、医師と患者さんを繋ぎ、今まで継続が難しいとされていた生活習慣の修正と定着化を促します。 ※ 1 高リスク・Ⅲ度の高血

カーライル、デジタル療法を提供するCureAppへのマイノリティー成長投資を実施

投稿者: 広報三島 - 8月 16, 2022

国内でデジタル療法（以下「DTx」：デジタルセラピューティクス）が普及する中、CureAppの高血圧症向けDTxの提供・拡販と同社の開発パイプラインの拡充をサポート世界有数の投資会社であるカーライル（本社：米国ワシントンD.C.、日本代表：山田和広、以下「カーライル」）は、日本のMedTech（医療テクノロジー）企業でDTxのリーディングカンパニーである株式会社CureApp（本社：東京都中央区、代表取締役社長：佐竹晃太、以下「CureApp」）へのマイノリティー出資を行い、本日、両社は戦略的提携を発表いたしました。本件はCureAppのシリーズGの資金調達にあたりカーライルによる投資額は約70億円となります。これによりCureAppの累計資金調達額は約134億円となりました。なお、カーライルは投資実行後にCureAppに取締役1名を派遣しております。 2014 年に 2 名の医師によって設立された CureApp は、DTxの研究開発に特化した、急速に成長している日本の MedTech 企業の 1 社です。CureAppの高血圧症向けDTxは、2022 年 4 月に日本で規制当局の薬事承認を取得しました。高血圧領域では世界初の事例です。同社のニコチン依存症向けDTxは、2020年に日本で初めて規制当局に薬事承認され保険適用を受けました。CureAppは、デジタル技術を使用して医療を進化させることに注力しており、現在、NASH（非アルコール性脂肪肝炎）、アルコール依存症、がん、慢性心不全の領域においても*医師が処方するDTx（*PDT：Prescription Digital Therapeutic）の研究開発に取り組んでいます。本件を通じてカーライルは、CureAppの高血圧症向けDTxの展開およびDTxの開発パイプラインの拡充をサポートします。またCureAppは、今後カーライルのグローバルなヘルスケア分野における実績・知見を活用し、日本および海外で販売・流通ネットワークの拡充と、マーケティングや製品開発プラットフォームの強化を行います。カーライル日本代表兼マネージング・ディレクターの山田和広氏は、「DTxの分野は、高齢化に伴う日本の社会的ニーズに応え、国民の医療へのアクセスを拡充し、早期介入による医療費削減につながるなど、巨大な成長ポテンシャルを有してい

高血圧症治療において医師と患者を支援するアプリ世界初の薬事承認取得

投稿者: 広報三島 - 4月 27, 2022

高血圧症治療において医師と患者を支援するアプリ世界初の薬事承認取得〜考え方や行動にアプローチして生活習慣の修正へ〜　株式会社CureApp（本社：東京都中央区代表取締役社長：佐竹晃太）は、高血圧症治療において医師と患者を支援するアプリ（以下、本アプリ）について、2022年4月26日付けで厚生労働省より製造販売承認（薬事承認）を取得したことをご報告いたします。また、医師と患者さんを支援するアプリのソフトウェア単体での薬事承認取得は国内初、高血圧症対象では世界初です。今後は2022年中の保険適用と上市を目指し、準備を進めてまいります。高血圧症について　本態性高血圧症の治療には血圧分類にかかわらず生活習慣の修正が不可欠かつ重要となります。しかし、患者さんの考え方や意欲、職場・家庭環境などに左右されるため継続が難しく、医療機関による介入も、大変な労力を要するため、多忙な医師にとっては制約も多く存在します。国内でも患者数が多い一方で約70%の患者さんが降圧目標未達成もしくは未治療という現状課題に加え、本態性高血圧症は脳心血管疾患（脳血管疾患や心疾患）における最大のリスク因子*1となり、高血圧症に起因する医療費も年々増大しています*2。 * 1 : 出典：高血圧治療ガイドライン2019 * 2 : 厚生労働省令和元(2019)年度国民医療費の概況本アプリについて　本アプリは、患者さんごとに個別化された治療ガイダンス（患者さんが入力した情報に応じた食事、運動、睡眠等に関する知識や行動改善を働きかける情報）をスマートフォンを介して直接提供します。行動変容を促し患者さんの正しい生活習慣の獲得をサポートすることで、継続的な生活習慣の修正が可能となり、減塩や減量を通じた血圧の低下という治療効果をもたらすことを意図しています。また、医師側においても患者さんの日々の生活習慣の修正状況が医師アプリにより確認できるため、限られた時間内での診療の質の向上に寄与することを意図しています。　2022年度診療報酬改定で「プログラム医療機器等医学管理加算」の項目が新設され、今回初の医師と患者さんを支援するアプリのソフトウェア単体での薬事承認取得となりました。高血圧領域におけるDTx*3の薬事承認の取得は「世界初」となります。 * 3 : Digital Therapeu

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