【NHK NEWS おはよう日本】医師が処方し保険も適用 治療用アプリ最前線

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 4月19日、NHK NEWS おはよう日本 にて「医師が処方し保険も適用 治療用アプリ最前線」と題し弊社プロダクトが紹介されましたので、お知らせさせていただきます。







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CureApp 高血圧治療アプリ 治験結果を欧州心臓病学会2021にて発表

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CureApp 高血圧治療アプリ 治験結果を欧州心臓病学会2021にて発表 〜循環器トップジャーナル European Heart Journalへ論文同時掲載〜 日本初の高血圧領域におけるデジタル療法へ大きな一歩 　 株式会社CureApp（本社：東京都中央区　代表取締役社長：佐竹 晃太　以下、当社）と自治医科大学内科学講座循環器内科学部門と共同研究を行なっていた高血圧症に対する治療アプリ®︎（以下、本治療アプリ）の国内第Ⅲ相多施設共同無作為化比較試験（治験）結果について、自治医科大学内科学講座循環器内科学部門の苅尾七臣教授が2021年8月末に開催された欧州心臓病学会（ESC Congress 2021 - The Digital ExperienceのLate Breaking Trials in Hypertension）にて発表しました。また、循環器疾患における国際的トップジャーナルの一つ European Heart Journalへ論文が掲載されたことも合わせてご報告いたします。 治験概要 　本治験は2020年1月〜2020年12月に行われ、本態性高血圧症の患者様を対象に、本治療アプリの有効性と安全性を評価した試験*1です。高血圧治療ガイドライン2019（以下「ガイドライン」)*2に沿った生活習慣の修正指導を行う対照群と、ガイドラインに沿った生活習慣の修正に加え本治療アプリを使用する介入群の2群に分け比較検討を行いました。　高血圧領域において薬事承認を目的とした治療用アプリの治験としては「世界初」となります。 高血圧治療アプリの有効性と臨床的意義 　主要評価項目である治験登録12週時点におけるABPM*3による24時間の収縮期血圧の群間差（調整平均）は ‐2.4 ㎜Hgであり、本治療アプリを使用した介入群は使用していない対照群に対して有意な降圧効果を示しました（Fig.1）。 　対照群については、生活習慣の修正の指導、毎日の血圧測定の実施がされました。ABPMによる24時間の収縮期血圧の群間差である -2.4 ㎜Hgは、脳心血管病の発症リスクの10.7%の低下という臨床的意義を示します*4。 　 　さらに登録後12週時点における起床時の家庭血圧SBP（収縮期血圧）においても、群間差は -4.3 ㎜Hgであり（Fig.1）、この効果は登録後24週まで持続し
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医師が処方する「治療アプリ®︎」の研究開発を行うCureApp 約21億円の資金調達を実施し、累計調達額は64億円に

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  株式会社CureApp（本社：東京都中央区　代表取締役社長：佐竹 晃太）は、 ジャパン・コインベスト3号投資事業有限責任組合や既存株主をはじめとした10社を引受先とする第三者割当増資及び、株式会社商工組合中央金庫からの融資とを合わせて約21億円の資金調達を 実施いたしました。今回の調達を含めた累計調達額は約64億円となります。 【資金調達の背景と使途】 　治療用アプリは、既存医療の制約をテクノロジーの力で乗り越え新しい治療効果を生みだす、持続可能な社会に向けた革新的な治療法（デジタル療法）として国内外で注目されています。当社が手がける「治療アプリ®︎」の国内初の薬事承認、保険適用と時期を同じくした今回の資金調達は、改めて当社の目指す医療や社会への貢献のあり方、そしてその実現可能性が評価されたことで実施に至りました。 　本資金により、昨年より販売を開始したニコチン依存症治療アプリの社会浸透を更に促進するとともに、現在治験中の高血圧治療アプリ、臨床試験中のNASH（非アルコール性脂肪肝炎）治療アプリ、アルコール依存症治療アプリとがん患者支援治療アプリの研究開発や薬事手続、その他新規領域におけるパイプライン拡大を加速させてまいります。また、健康保険組合や企業、自治体を主な顧客とする民間向けヘルスケア事業に関しても、引き続き拡大を目指してまいります。 【今回の主な調達先について】 ジャパン・コインベスト3号投資事業有限責任組合（無限責任組合員:三井住友トラスト・インベストメント株式会社） 日本インパクト投資2号投資事業有限責任組合（無限責任組合員 組合員：新生インパクト投資株式会社・一般財団法人社会変革推進財団）（通称「はたらくFUND」） ＳＭＢＣベンチャーキャピタル株式会社 豊島株式会社が運営するCVCファンド ヘルスケア・イノベーション投資事業有限責任組合（株式会社ヘルスケア・イノベーション） Saisei Ventures LLC 第一生命保険株式会社 伊藤忠テクノロジーベンチャーズ株式会社 株式会社コシダカホールディングス 株式会社商工組合中央金庫 　　　　　　　　　　　 【引き受け先からのコメント】 ■ 日本インパクト投資2号投資事業有限責任組合（無限責任組合員 組合員：新生インパクト投資株式会社・一般財団法人社会変革推進財団）（通称「はたらくFUND」）
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CureAppと自治医科大学が共同研究を進める高血圧治療アプリ国内第Ⅲ相臨床試験にて主要評価項目を達成

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CureAppと自治医科大学が共同研究を進める高血圧治療アプリ 国内第Ⅲ相臨床試験にて主要評価項目を達成 高血圧領域において日本初の革新的な治療法の確立に向け躍進 株式会社CureApp（本社：東京都中央区　代表取締役社長：佐竹 晃太　以下、当社）は、当社で開発を行い、自治医科大学内科学講座循環器内科学部門の苅尾七臣教授らと共同研究を行なっていた高血圧症に対する治療アプリ®︎（以下、本治療アプリ）に関して、国内第Ⅲ相多施設共同無作為化比較試験（治験）を完了し、主要評価項目である24時間の平均収縮期血圧*1において統計学的な有意差が認められ、本治療アプリの降圧効果が確認されたことを報告致します。今後この治験の結果を用いて薬事承認申請を行って参ります。 治験概要と高血圧治療アプリの有効性について 本治験は2019年12月に開始され、降圧薬による内服治療を受けていない本態性高血圧症の患者様を対象に、治療アプリ®️の有効性と安全性を評価した試験*2です。高血圧治療ガイドライン2019（以下「ガイドライン」)*3に沿った生活習慣の修正のみを行う対照群と、ガイドラインに沿った生活習慣の修正に加え「治療アプリ®️」を使用する介入群の2群に分け比較検討をしております。 結果として、主要評価項目である「登録12週時時点における自由行動下血圧測定（ABPM）*4 による24時間の収縮期血圧の平均値のベースラインからの変化量」において、介入群は対照群に比べて統計学的な有意差が認められ、本治療アプリが高血圧症の治療に寄与したことが示されました。本治験結果の詳細に関しては、今後学会や論文での発表を予定しており、別途お知らせをさせていただきます。 高血圧症に対する「治療用アプリ」の可能性 高血圧は脳心血管病（脳卒中や心疾患）最大のリスク因子であり、高血圧に起因する脳心血管病死亡者数は年間約10万人*5と推定されています。日本国内での高血圧者の推定人口は約4300万人*3、高血圧に関連する医療費は約1.7兆円*6にものぼりますが、継続的に治療を受けていると推測される患者数は約1000万人*7であり、全体の1/4にも満たないのが実状です。 高血圧の治療には生活習慣の改善が不可欠ですが、患者様の価値観や意欲、職場・家庭環境などに左右されるため継続が難しく、医療機関による効果的な介入も困難という課題が
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