【DX MAGZINE】治療効果の最大化や医療コスト削減に寄与する治療用アプリを開発　デジタル医療をリードするCureApp

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 DX MAGAZINE＜DXスタートアップ革命　第7回＞「治療効果の最大化や医療コスト削減に寄与する治療用アプリを開発　デジタル医療をリードするCureApp」として弊社佐竹のインタビューが掲載されました。



DX MAGZINE
治療効果の最大化や医療コスト削減に寄与する治療用アプリを開発　デジタル医療をリードするCureApp

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禁煙治療領域で世界初、治療アプリ®︎の公的医療保険適用を中医協が了承

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  禁煙治療領域で世界初、治療アプリ®︎の公的医療保険適用を中医協が了承 〜12月1日に保険収載、院外でのソフトウェアによる治療介入が可能に〜 　株式会社CureApp（本社：東京都中央区 代表取締役社長兼医師：佐竹 晃太）は、ニコチン依存症を対象とした治療用アプリである「CureApp SC ニコチン依存症治療アプリ及びCOチェッカー」（以下,CureApp SC）が中央社会保険医療協議会（中医協）より了承を得て、2020年12月1日より保険収載される運びとなったことをお知らせいたします。治療用アプリ・デジタル療法の保険収載は国内で初めての事例となり、禁煙治療領域に限っては世界でも初となります。 　CureApp SCの発売開始は同日12月1日を予定しており、2014年の創業時より掲げておりました当社のビジョン「アプリで治療する未来を創造する」への大きな一歩が実現しました。 ※当製品は禁煙外来で医師の診断のもと処方され、患者様にご使用いただく医療機器です。 保険適用決定区分と準用技術料について 決定区分 ・C2（新技術） 準用技術料 ・在宅療養指導管理料のC110-2の注2 導入期加算を準用して算定　　140点（1,400円） ・在宅療養指導管理材料加算のC167を準用（4回分）して算定　　2400点（24,000円） ＜準用技術料に関する補足＞ 「技術料」とは、新医療機器の保険収載において適用される保険適用区分の一つです。治療用アプリは新しい治療法であるため保険適用においては新たな分類が必要となりますが、現状は既存の最も類似する技術区分を暫定的に準用し、次回の診療報酬改定において正式な技術区分が創設されることになります。 　 　今回のCureApp SCの保険適用における「在宅療養指導管理料のC110-2の注2導入期加算を準用」とは、医療従事者が行うCureApp SCの適性使用を促す患者への導入教育に対して算定される保険点数を指します。また「在宅療養指導管理材料加算のC167を準用（4回分）」とは、当社の製品そのものに対して算定される保険点数を指します。 　患者様には医学的に治療効果が認められた最新治療である治療用アプリを、保険適用（３割負担など）でご使用いただくことが可能になります。 　 株式会社CureApp 代表取締役社長兼医師 佐竹晃太のコメント 　常
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CureApp 高血圧治療アプリ 治験結果を欧州心臓病学会2021にて発表

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CureApp 高血圧治療アプリ 治験結果を欧州心臓病学会2021にて発表 〜循環器トップジャーナル European Heart Journalへ論文同時掲載〜 日本初の高血圧領域におけるデジタル療法へ大きな一歩 　 株式会社CureApp（本社：東京都中央区　代表取締役社長：佐竹 晃太　以下、当社）と自治医科大学内科学講座循環器内科学部門と共同研究を行なっていた高血圧症に対する治療アプリ®︎（以下、本治療アプリ）の国内第Ⅲ相多施設共同無作為化比較試験（治験）結果について、自治医科大学内科学講座循環器内科学部門の苅尾七臣教授が2021年8月末に開催された欧州心臓病学会（ESC Congress 2021 - The Digital ExperienceのLate Breaking Trials in Hypertension）にて発表しました。また、循環器疾患における国際的トップジャーナルの一つ European Heart Journalへ論文が掲載されたことも合わせてご報告いたします。 治験概要 　本治験は2020年1月〜2020年12月に行われ、本態性高血圧症の患者様を対象に、本治療アプリの有効性と安全性を評価した試験*1です。高血圧治療ガイドライン2019（以下「ガイドライン」)*2に沿った生活習慣の修正指導を行う対照群と、ガイドラインに沿った生活習慣の修正に加え本治療アプリを使用する介入群の2群に分け比較検討を行いました。　高血圧領域において薬事承認を目的とした治療用アプリの治験としては「世界初」となります。 高血圧治療アプリの有効性と臨床的意義 　主要評価項目である治験登録12週時点におけるABPM*3による24時間の収縮期血圧の群間差（調整平均）は ‐2.4 ㎜Hgであり、本治療アプリを使用した介入群は使用していない対照群に対して有意な降圧効果を示しました（Fig.1）。 　対照群については、生活習慣の修正の指導、毎日の血圧測定の実施がされました。ABPMによる24時間の収縮期血圧の群間差である -2.4 ㎜Hgは、脳心血管病の発症リスクの10.7%の低下という臨床的意義を示します*4。 　 　さらに登録後12週時点における起床時の家庭血圧SBP（収縮期血圧）においても、群間差は -4.3 ㎜Hgであり（Fig.1）、この効果は登録後24週まで持続し
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医師が処方する「治療用アプリ」として国内初の薬事承認へ

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医師が処方する「治療用アプリ」として国内初の薬事承認へ  CureApp SC ニコチン依存症治療アプリ及びCOチェッカー  厚労省薬食審の医療機器・体外診断薬部会が承認を了承 株式会社CureApp（本社：東京都中央区 代表取締役社長：佐竹 晃太）は、新医療機器としてCureApp SC ニコチン依存症治療アプリ及びCO チェッカーの薬事承認申請を行なっておりましたが、2020年6月19日（金）に開催された厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会での審議の結果、部会の了承が得られましたことをご報告いたします。 疾患治療のために医師が患者様へ処方する「治療用アプリ」は新しい治療法として国内外で注目が高まり、すでに海外では国の承認を得て保険償還されるかたちで実際に患者様へ処方をされ始めています。本日、弊社のニコチン依存症治療アプリの薬事承認が部会で了承を得たことで、国内では初となる治療用アプリが誕生することとなります。 ニコチン依存症治療アプリ開発の経緯と意義 ニコチン依存症は薬物依存症の一つで、ニコチンに対し「身体的依存」と「心理的依存」を有します。離脱症状を伴う身体的依存には禁煙補助薬が有効ですが、心理的依存には従来の禁煙治療では診療時以外に医療者が治療介入することは難しく、患者様は孤独な戦いを強いられるという課題がありました。 このような実情をIT 技術で解決するため、CureApp SC ニコチン依存症治療アプリ及びCO チェッカーは開発されました。禁煙外来での診療と本品による治療介入に加え、禁煙外来での通院（12 週）が終了した治療開始後24 週まで本品による治療介入を行うことで、正しい知識の定着と行動変容を促し、患者様の禁煙治療をサポートします。 本品の治験の概要についてはこちらをご確認ください https://cureapp.blogspot.com/2019/05/2019.html 株式会社CureApp について 株式会社CureApp は、高度なソフトウェア技術と医学的エビデンスに基づいた疾患治療用プログラム医療機器創出に向け、研究開発を行い、製造販売を目指すMedTech ベンチャーです。「アプリが病気を治療する効果を持つ」という新しい医療サービスを日本で初めて実現するために、病気を治療するアプリである「
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